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肌膚監測》回應Dcard及民眾對「醫療白老鼠」的常見誤解
2023-10-24 00:00

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  應邀寫了篇專欄「優活健康網 專欄》整形讓你陷入免疫風險?英國醫學會警告:小心這些問題」,主要討論「醫學持續進步中,醫美民眾對於追求最新治療應該要更謹慎」這個基礎邏輯。

  文章貼到了Dcard上面(https://www.dcard.tw/f/persona_doctor_knight/p/253664405 );有位卡友給了這樣的回應:

很多藥物跟治療就像是把患者當作白老鼠一樣做實驗,經過長時間才會發現有其他的問題或是益處或原本是缺點變成優點。

神經藥物、精神科藥物治療某些疾患,仿單卻寫治療機制不明....

  身為醫師,資深醫療人員,對於這樣的誤解必須詳細說明一下。

  首先是「白老鼠」這個名詞。我相信民眾都知道實驗室養白老鼠;但是民眾不知道的是,任何藥品(甚至是早期的保健品、保養品)上市以前,為了確定治療的效果,治療的正確劑量與有毒劑量,如果有劑量毒性,毒性反應大概是什麼(就是上述「仿單」那張紙上面常常會寫到的適應症、禁忌症、特殊警語、不良反應、藥物特性、藥物動力學、臨床安全性資料等一大堆內容),當然要先用動物(包括但不限於小白鼠)做實驗。

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  但是!如果你夠細心,就會注意到「臨床安全性資料」這個部分。真實世界的藥物監控機制是這樣的:

聽說某某草藥有效(舉例)基礎醫學或藥學實驗室,先用細胞培養皿抓出某草藥的可能有效成分(耗時估計幾年到幾十年,而且可能是全世界一大堆實驗室都在抓同一個作用的藥學成分;誰先抓到誰就提論文,沒錢賺的那種論文…)終於懷疑某成分有意義各種生物化學實驗試著純化出該成分(例如五百公斤人蔘變成一公斤人參皂苷 https://ah.nccu.edu.tw/bitstream/140.119/69209/1/240101.pdf 有了原料才能開始作動物毒性測試;這時就是白老鼠→確認毒性劑量之後,繼續作動物效性確定毒性與效性,開始做人體毒性測試人體測試第一期,小型藥理研究人體測試第二期,小型治療探索人體測試第三期,大型治療確認→人體測試第四期上市後追蹤,又稱為臨床試驗;除了測試已核准的適應症相關,還要監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況;試驗設計雖較為簡單,但是需要大量的病人進行長時間的觀察。

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(圖片取自https://www.vghtc.gov.tw/UploadFiles/WebFiles/WebPagesFiles/Files/22b3f1f4-7acc-4206-97a4-d1c3773bae46/%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E5%88%86%E6%9C%9F%E4%BB%8B%E7%B4%B9%EF%BC%9A%E7%AC%AC%E4%B8%80%E6%9C%9F%E8%87%B3%E7%AC%AC%E5%9B%9B%E6%9C%9F%E8%87%A8%E5%BA%8A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E7%B0%A1%E4%BB%8B.pdf

  換句話說,真實世界的藥物監控機制除了有上市前監測,還有上市後監測;後者是必須的。實在是因為真實世界中人類實在太多差異,生活習慣也大相逕庭(胖的瘦的男的女的老的少的健的病的葷素食性乳醣不耐…blabla),使用藥物方式更是千種百樣(單吃複病偶吃天天空腹配葡萄柚肝好腎壞胃潰瘍…blabla);在這樣的大數下,許多藥品出現上市實驗室數據所不曾料想的後果。

  我還是舉個例吧:例如抗膽固醇藥物配合葡萄柚汁或紅麴,最壞的結果是橫紋肌溶解症;如果搭配了燕麥,則可能導致藥效不足。葡萄柚汁、紅麴與燕麥都是食物,無論細胞實驗室還是動物實驗室都不可能想到拿所有食物跟藥物做上市前測試,當然不可能在上市前知道這個風險。另一方面,如果堅持拿所有食物跟藥物搭配上市前實驗,將造成藥物實驗過程無比冗長——請回想一下2019年的世界,我們能「忍受」COVID疫苗經過十年研發才上市嗎?

  搭配食物尚且只是現實世界變數之一;還有糖尿病搭配感冒藥;癌症患者要不要打流感疫苗;養狗的人被蝨子叮咬但是因為風濕性關節炎已經使用類固醇多年;精神科患者忘了自己早上吃過藥沒有…

  寫了這麼多,我只是想讓你知道:你不是白老鼠,這些藥物風險是不可避免的。

  為什麼藥物風險不可避免?

  因為醫療講究CP/性價比;就像COVID期間全世界匆匆忙忙做了很多新疫苗,就是因為考慮即便使用疫苗有些風險(現在已知,當年不知的有心肌炎、關節痛),但是沒有疫苗可能造成人類大量死亡。就是上市前實驗中確認了藥物風險不大,考量藥物上市對人類的好處遠遠大於風險,所以才准予上市。

  我在「整形小心陷入免疫風險」文章提到的「阿斯匹靈(Aspirin)廣泛使用了70年,人們才知道它可以止痛、減少血栓性中風,但也會誘發流血不止的機率;沙利竇邁(Thalidomide)能止孕吐,卻也導致胎兒畸形,更不用說用來治療骨質疏鬆的雙磷酸鹽類藥物,竟會造成顎骨壞死⋯⋯」這些說法,目的就是提醒大家,雖然藥品的必須療效遠遠大於患者冒的使用風險,還是要謹慎風險可能。

  更!何!況!打玻尿酸隆鼻的你,你能確定你的自我美麗需求遠遠大於你需要冒的健康風險嗎?

  從傳統醫療思維來說(請原諒我是個老醫師),醜陋並不危及生命,但是血栓堵塞會;因此對我這種老派醫師來說,「冒美容治療的險」並不等同於「冒傳統治療的險」;不夠美真的不會死除了心理疾病患者之外

  注意到了嗎?「除了心理疾病患者之外」並不是我的個人論述,「整形前應做心理健康諮詢評估」本來就是專業醫學會的持續呼籲(https://www.cmuh.cmu.edu.tw/NewsInfo/NewsArticle?no=1779 )。這個呼籲的本意就是:「如果你自覺自己的外貌有缺陷,真的影響了你的心理健康;你的美容手術才是有價值的」。

  對於該留言的回答:

很多藥物跟治療就像是把患者當作白老鼠一樣做實驗

  <=這不是傳統醫學的事實;醫界沒有那麼壞。但是商業的推廣本質…

經過長時間才會發現有其他的問題或是益處或原本是缺點變成優點

  <=這就是上市後監測啊。插一句話:保養品甚至連完整的上市前監測都沒有;肌膚監測卻是對著保養品做上市後監測啊。

神經藥物、精神科藥物治療某些疾患,仿單卻寫治療機制不明....

  <=這就是上市後監測的必要啊…沙利竇邁(Thalidomide)當年造成畸胎並不知道畸胎機制;但是出現畸胎問題才發現原來它會抑制新生血管。後來就轉變成實體瘤(如肝癌)的抑制藥物。

  結論:

  看到這裡,估計你也累了。我給個小結論吧:

  任何風潮都有隱藏代價——你害怕最新的醫學治療,所以我可以理解COVID時你辯論高端疫苗,爭論AZ、輝瑞與莫德納哪個更安全,就是因為你擔心這些必需的疫苗傷害你的健康。但是…我沒辦法理解的是,為什麼你會追逐最新的雷射?最新的填充劑?最新的保養品成分?美容健康究竟哪個才是你心目中的必需?

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