這是美國食品藥物管理局(就是常常聽到的FDA;Food and Drug Administration)提出的一個用藥分級辦法。協助醫師與民眾區分藥物對胎兒的可能影響。
A級:人體對照組實驗無法證實對第一期孕程之胎兒有危險性,其傷害胎兒的可能性極小。就是「懷孕期間沒必要當然不要用藥,如果用了這種,也不用擔心。」
B級:動物實驗無法證實胎兒有危險性,但沒有人體對照組實驗;或者動物實驗雖已證實對胎兒有不良作用但在孕婦對照組實驗中卻無法證實對胎兒有危險性。就是「懷孕期間原則上不建議使用,但是如果用了,也不用太擔心。」
C級:動物實驗顯示對胎兒會致畸胎或死胎,但沒有孕婦對照組實驗;或者孕婦實驗和動物實驗都缺乏。就是「懷孕期間不建議使用,如果用了結果未必是壞的,也未必會有問題。」
D級:已有證據證實對人類胎兒有危險性,但有些情形仍可考慮使用(危及生命時或嚴重疾病以較安全之用藥無法使用或無效時)。就是「懷孕期間除非必要,不建議使用。」
X級:動物或人體實驗已證實會使胎兒異常,或人體實驗(或兩者)證實對胎兒有危險性。同時藥物對孕婦之危險性明顯地超過藥物治療的優點。這個不用解釋了吧。