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往臉上填充東西?請「極端」注意風險!=時訊論壇譯文引介
2011-11-17 19:23


補充說明:

在美容醫學會當教育長,在這個行業作為「中級老鳥」;我看過太多潮起潮落

身為醫師,身為教育長,我有提醒消費者、提醒其它醫師的義務這些「義務」頗為沉重,而且多半不討喜。因為醫師道德與醫學倫理的規範,我們還是必須說出來。

在玻尿酸瘋狂的年代,我看過雅得媚(Aquamid;主成分是polyarylamide;聚丙烯醯胺)自稱「長效型玻尿酸」;其實一點都不「玻尿酸」。我看到大陸的「奧美定事件」;同樣都是「聚丙烯醯胺」;各位可以看到「無毒」與「劇毒」二個截然不同的說法:

雅得媚(梁偉中美容整形外科診所):

雅得媚(Aquamid)是一種長效型的填充物

它的結構是包括2.5%的聚丙烯?安(polyarylamide)及97.5%的水所組合而成之透明膠狀物質,不同於玻尿酸之處在於玻尿酸效期只有8-12個月,而雅得媚(Aquamid)則有3-10年之長效優點。

雅得媚(Aquamid)目前已在32個國家上市使用,鄰近亞洲國家如韓國、日本已有兩年使用經驗,目前我國衛生單位已核准通過使用,歐洲地區相關單位(CE)也已認證通過。以目前臨床人次已屆10萬人次而言,應是相當安全的醫療治療產品

可以確定的是雅得媚(Aquamid)是目前唯一可以被使用的長效注射填充物

目前在進步國家中通行的長效型填充劑,我們可以見到在歐洲方面目前有13種長效性填充劑在運用,美國有5種,其中FDA通過的目前只有兩種,台灣目前唯一核准使用的是其中的第六項Aquamid(雅得媚),目前也已在FDA中審核,明年之後FDA應可通過在美國使用

目前通過使用的雅得媚已被歐盟衛生單位通過使用多年,它在世界各處已有10年的使用經驗,台灣通過使用時已是全球第33個國家

早於兩年前在整形外科最重要的醫學期刊(PlasticReconstructine SurgeryVolume11642005pp1137-1146)有學者報告雅得媚之使用經驗。他們聯合德國、丹麥、義大利、荷蘭、西班牙、瑞典等國家共18個醫學中心對雅得媚之臨床治療做治療追蹤研究,其中251個病人追蹤滿一年時間,最後結果顯示,大部份的病人都非常滿意其治療效果,少數存在副作用都和醫生注射技術有關而與藥劑無關,所以雅得媚的安全及有效性大致是獲得醫學界肯定的。

醫學上目前對於雅得媚的負面報告可見於Aesthetic plastics urgery 2006年的期刊之中,此報告有收集到15位病人的副作用,大部份是發生硬塊或注射物位移的現象,不過這15位元病人全部是使用中國製及烏克蘭製的黑心產品,是完全與目前我們國內使用是丹麥製的產品無關的。

奧美定(百度百科):

聚丙烯醯胺水凝膠,俗稱人造脂肪,是一種無色透明類似果凍狀的液態物質。

經國家藥監局審批,在我國醫療整形美容界,被作為長期植入人體的軟組織填充材料,用於注射隆胸、豐顳(太陽穴部位)、隆頰、隆臀等美容術。

聚丙烯醯胺水凝膠是一種化學合成物,構成它的單體有劇毒,而化合物無毒性,但注入到人體內後,可能會分解,產生劇毒。

由於能在人體內分解成劇毒單體分子,毒害神經系統,損傷腎臟,對生命循環系統造成傷害,世界衛生組織已將這種物質列為可疑致癌物之一,是定時危險炸彈。

我的意見:

身為 皮膚科 醫師,身為醫師,我認為「生命與健康的先後順序」是醫師絕對必須考慮的因素。相對於健康與生命的珍貴,「美麗」不過是個虛幻的需求

因為這樣的權衡,我不作美白針治療;因為這樣的權衡,請各位自行判斷「究竟打了什麼東西到臉上去?

聚丙烯乙二醇面部注射遠期併發症(摘譯:hjjfrank=論壇譯文

Long-Term Complications of Polyethylene Glycol Injection to the Face  Aesthetic Plastic Surgery, October 28, 2011; Hande Altintas, Mustafa Odemis, Selcuk Bilgi and Ozcan Cakmak

注射充填美容由於操作簡單,創傷小,效果確切,目前廣泛用於面部的美容整形。理想的注射充填材料必須具有良好的組織相容性,無毒,無損傷,不引起宿主免疫反應。且能夠長期穩定存在,一次注射既能達到長期穩定的效果。但是,人們還沒有找到這樣一種材料。目前所用的充填材料均或多或少存在一定的不良反應。本文作者介紹了他的一名患者因聚丙烯乙二醇(Polyethylene Glycol)面部注射而引起異物肉芽腫。

病例摘要:

31歲女性患者,無過敏、感染、外傷史4年前雙側頰部皮下每注射點分別注射1ml聚丙烯乙二醇,2年後,同一劑量再次注射。第二次注射1個月後,患者懷孕,面頰部出現不良反應。患者懷孕後,曾局部多層次大劑量應用皮質醇(類固醇)激素,效果不佳。2年局部反應更加嚴重

檢查發現雙側面頰部皮下質硬無痛性腫物表面皮膚有色素沉著MRI(核磁共振攝影)發現雙側面頰部軟組織內緻密纖維囊包繞的高信號影像。

在基礎麻醉下,採用經典面部提升手術入路切除皮下腫物。掀起皮瓣後,見面頰部皮下暗黃色質硬纖維性組織,與周圍皮膚軟組織廣泛粘連。因無明顯包膜,因此銳性次全切除腫物。切除物病理檢查符合異物肉芽腫表現。

患者術後早期恢復良好,無面癱。術後1月因刀口受工作環境中的粉塵刺激而出現充血水腫。6月後再次出現類似反應,但原因不明。每次均以局部注射一次(200 mg)甲基潑尼松龍(Methylprednisolone;類固醇),服類固醇激素(60 mg/天)並局部外用類固醇激素處理,15天左右均好轉。

討論:

異物肉芽腫是一種少見的不良反應,一般見於注射後3周到20年。注射技術和注射材料品質可能是異物肉芽腫的誘發因素。此外,特異體質,創傷,懷孕,藥物交叉反應和感染可能加重宿主的肉芽反應。本病例報告中,患者懷孕可能是刺激發生肉芽反應的一個因素。而手術後刀口充血水腫則可能與粉塵和化妝品有關。

對於界限清晰的結節樣肉芽腫,可採用手術切除,但術前應充分考慮到粘連和可能損傷周圍組織。應做好術前溝通工作。對於囊性的異物反應,也可以採用負壓抽吸或擠壓的方法排出,但有引起瘢痕和瘺管的可能。

當人工材料注入人體後,想完全清除是很困難的。因此,部分清除異物可減輕局部反應和瘢痕。完全切除和皮瓣修復應作為最後的選擇。

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