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    首頁 -> 玻尿酸與肉毒桿菌素
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您使用的「玻尿酸」安全嗎?談「中國仿造」氾濫歐洲填充劑市場
2010-11-26 13:00

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補充說明:

昨天引用了論壇的一篇文章;真的說,這幾天忙翻了,還有「正確肌膚監測概念」的一篇重要文章在手上,與 齊 醫師合作的系列文獻也沒時間修改(順便替 齊 醫師廣告一下:他實在太厲害了,悟性高,文筆快我都只好追著他跑…­)。

可是這篇文章很重要,我想了幾天,還是應該引薦出來

之前介紹了幾篇「恐怖玻尿酸」的文章(詳見補充閱讀),也許各位台灣格友覺得「這個太離譜,絕對不可能發生在臺灣」。然而身為醫學會的教育長,聽到太多內部與外部的訊息;昨天又有一位來診者告訴我:「三年前,我在某某非常有名的整形外科醫師處,以0.2 c.c.一萬元的代價,為我的粉刺凹洞打了一次玻尿酸至今效果仍舊很好

聽到這些,我「不敢說些什麼您我都知道「真正的玻尿酸撐不了一年半」、「許多類塑膠製劑可以撐一輩子」於是我「輕輕地」問了一句:「您確定接受的是玻尿酸注射嗎?」

她說:「是!」

於是我默然

特別是我知道國內某「注射大師」會「自行攜帶注射填充記闖海關」、「幫受術者省點錢」的時候,我很擔心該「注射大師」是不是「絕對不會上當?」萬一他買到的是「這種玻尿酸」,醫療糾紛事小,病患傷害事大如果導致病患潰爛甚至死亡,這是我們推崇的醫療倫理嗎?

現在我相信「打玻尿酸引發酒糟?「可能是真的了」

「中國仿造」氾濫歐洲填充劑市場

英國醫療美容產業媒體(www.consultingroom.com)近日發佈了一篇關於中國產填充劑「氾濫」歐洲市場的專題報導(China–Country of Cosmetic Filler Counterfeiters or Genuine Commerce)。摘譯如下:

由於缺乏相關多邊貿易監管、且市場准入門檻低,歐洲市場(和全球互聯網電子商務平臺一樣)近年已成為美容填充劑產品「氾濫」的「自由市場」這一現象已成為歐洲醫療美容業界近期的關注熱點。

歐洲市場上銷售的許多產品是來自擁有多年相關經驗的廠商(儘管這些產品常常未必有充分的可行資料),但大多數是來自中國的仿冒產品(特別是玻尿酸/透明質酸類填充劑)。

中國產填充劑(部分)

-VitaliftVitalift Ultra Plus

-Otesaly Derm LinesOtesaly Deep Lines

-Fine Lines(或「Restylin­)Derm(或「Perlyne」),Derm DeepDerm PlusSub Skin(針對注射隆胸市場,欲與Macrolane競爭)

-作為Fine Lines的系列子品牌,DermDerm Deep在市場上有多個不同品牌(ReYoungelHAFillerSmoothhaPerfectha)。

-Perfectha200710月獲得CE認證,現由位於法國的Obvie Line Inc.公司(www.obvieline.fr)負責歐洲市場銷售。

-ReYoungelwww.reyoungel.com)的廠商為上海的Bioha Laboratories

不難發現,許多這類產品其實只是將在實驗室分裝的普通或仿冒透明質酸放在不同品牌的外包裝盒中(注射器都是一樣)。例如,PerfecthaSmoothha這兩個類似品牌所標明的廠商就極其相似:

- Hangzhou HA Wrinkled Co. Ltd.

-Hangzhou Smoothha Biological Products Co. Ltd.

-Hangzhou Perfectha Co. Ltd.

為吸引注意和刺激西歐昂首,所有這類產品均以知名填充劑品牌作為其在電子商務網站或批發行銷的關鍵字,以此造成其品質與知名品牌一致或類似的印象。例如,HAFiller填充劑(廠商:Hangzhou Gallop Biological Products Co. Ltd.)在其網站(www.hafiller.com)中就直接抄襲瑞典Q-med公司Restylane網站的內容。

此外,北京Desun Biological Pharmaceutical Corp.公司的產品也有假冒Restylane之嫌。

假冒產品在名稱和包裝上往往會模仿市場上已有的知名品牌。例如,廣州公司Guangzhou Aima Business Company Ltd.OTESALYwww.otesaly.com),其包裝與Teosyal就非常相似。

結語

美國醫療界專家稱,美國約有5%的注射美容治療用的是假冒產品或未經FDA許可的產品。在英國,目前沒有類似統計,但由於只需CE認證即可在歐洲銷售,所以大部分產品均只有CE認證而無FDA認證

在美國,之前已有多個美容外科相關專業團體向美國醫生發出嚴肅警告稱,使用非法美容注射材料將可能被刑事起訴並吊銷行醫執照

由於英國缺乏相應的法規,對注射人員並無醫療資質要求,而且總有人(包括消費者和注射人員)願意嘗試「新產品」,所以目前很難制止來自中國的填充劑產品在英國市場「氾濫」。

meirose68醫師補充:

目前深圳有一家公司到處聯繫美容院打玻尿酸。還給美容院六折分成。但那產品真假難料。太恐怖了,不知又要有多少人受害了

補充閱讀:

打玻尿酸引發酒糟?

(類)玻尿酸注射後鼻翼壞死一例=大陸翻譯原文引介

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